Пријава за медицински лаборатории

Mедицински лаборатории

"*" indicates required fields

1. Општи податоци за подносителот на барањето

Организација

Име на матична организација*

Даночен број*

Адреса*

Поштенски број*

Место*

Држава*

Е-пошта*

Телефон*

Правен застапник

Име*

Позиција*

Е-пошта*

Телефон*

ТОС*

Контакт лице*

Улица*

Поштенски број*

Телефон*

Е-пошта*

Hidden

Телефон*

Назив и опис на дејноста на лабораторијата во согласност со стандардната класификација*

Тестирањата се изведуваат*

Во лабораторија

На терен

На привремена локација

Во мобилна лабораторија

Сакате ИАРСМ да изведе прелиминарна посета?*

Да

Не

2. Правен идентитет, положба, организација

Дали лабораторијата е ?*

Опишете*

Лабораторијата работи за:*

Организацијата на која припаѓа

За надворешни клиенти

На кој начин лабораторијата остварува финансиски средства? Ве молиме опишете.*

Опишете ја организационата структура на лабораторијата и нејзината позиција во однос на матичната организација (приложете организациона шема)!*

3. Персонал

Број на стручни лица во лабораторијата

Вкупно*

Високо и више образование*

Средно образование*

Друго*

4. Простории

Локации каде што се изведуваат тестирањата за пријавениот Опсег на акредитација

Локацијата е?*

Постојана

Привремена

Адреса на локацијата*

Hidden

Repeater 2 END

5. Систем за квалитет

Кога во лабораторијата е воведен систем за квалитет според барањата на стандардот МКС EN ISO 15189: 2013?*

Дали можеби е воведен систем за квалитет по други стандарди?*

Да

Не

Од кога е воведен и според барањата на кој стандард и дали тој систем е сертифициран?*

Дали се спроведуваат интерни калибрации за обезбедување на метролошка следливост на мерната опрема?*

Да

Не

Наведете за кои физички величини?*

6. Опсег на акредитацијата

Тип на опсег*

Фиксен опсег

Флексибилен опсег

Степен на флексибилност (според процедурата ПР 05-09):*

нови ажурирани верзии на стандарди/ документи

нови материјали/производи/предмети и/или карактеристика/својство/аналит кој се мери и/или проширување на мерниот опсег

нови стандарди/документи, прилагодени на барањата на клиентот

Ве молиме преземете го шаблонот за опсези, поплонете го и прикачете го во полето "Прикачи ворд со опсези"

Преземи шаблон

Прикачи ворд документ со опсези*

Макс. големина на датотека: 20 MB.

7. Опрема

Ве молиме преземете го шаблонот за опрема, поплонете го и прикачете го во полето "Прикачи ворд со опрема"

Преземи шаблон

Прикачи ворд документ со опрема*

Макс. големина на датотека: 20 MB.

Краток опис на опремата која се употребува при тестирање за наведениот Опсег на акредитација

8. Овластени потписници на извештаите од тестирањето

Точно наведете за кој дел од опсегот дефиниран во табелата од точка 6 (целосен или делумен опсег) кое лице е овластен потписник.*

Име/Позиција

Опсег на акредитација

9. Кореспондентна табела

4. Барања на раководството*

4.1 Организација и одговорност на раководството*

4.2 Систем за управување со квалитет*

4.3 Контрола на документи*

4.4 Договори за услуга*

4.5 Испитување од страна на реферални лаборатории*

4.6 Надворешни услуги и набавки*

4.7 Советодавни услуги*

4.8 Решавање на жалби*

4.9 Идентификација и контрола на несообразности*

4.10 Корективни мерки*

4.11 Превентивни мерки*

4.12 Постојано подобрување*

4.13 Контрола на записи*

4.14 Евалуација и проверки*

4.15 Преиспитување од страна на раководството*

5. Технички барања*

5.1 Персонал*

5.2 Услови на сместување и околина*

5.3 Лабораториска опрема, реагенси и потрошен матерјал*

5.4 Пред-аналитичка фаза*

5.5 Аналитичка фаза*

5.6 Обезбедување на квалитет на резултатите од испитување*

5.7 По-аналитичка фаза*

5.8 Известување за резултатите*

5.9 Издавање на резултатите*

5.10 Управување со лабораториските информации*

10. Изјава

Изјавуваме дека:

имаме воспоставено и функционира систем, кој овозможува исполнување на сите барања на стандардот МКС EN ISO 15189 :2013
системот е документиран во подрачјето кое го бара стандардот МКС EN ISO 15189 :2013;
имаме изведено најмалку еден интерен аудит во целото подрачје и најмалку еден преглед од страна на раководството, при тоа почитувајки ги барањата на МКС EN ISO 15189 :2013;
активно ги изведуваме постапките на тестирање во целиот опсег, кој е наведен во пријавата.

Дали ја прифаќате изјавата?*

Да

Не